Als internationales Unternehmen mit hochwertigen Technologien im Bereich Medizintechnik steht A.R.C. Laser für Innovation und Präzision. Wir entwickeln und produzieren an unserem Standort Nürnberg hochwertige Laser für die Medizin, insbesondere die Ophthalmologie, HNO und die Chirurgie. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Dich – als Experten für klinische Studien im Bereich HNO.

Du liebst es, Daten zu recherchieren, zu analysieren und aufzubereiten? Und hast Interesse daran, mehr über innovative Behandlungsmethoden und den Einsatz von Lasern in der Medizin zu erfahren? Dann unterstütze uns als Clinical Affairs Manager (m/w/d) und gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit.

• Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für bestehende Geräte und anspruchsvolle Entwicklungsprojekte
• Eigenständige Erstellung der klinischen Bewertung inklusive der erforderlichen Recherchen anhand von Literatur und Behördenmeldungen
• Statistische Auswertung und Bewertung von klinischen Daten
• Prüfung und Genehmigung von Marketingmaterialien und Publikationen 
• Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams im Rahmen von Produktneu- und Weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
• Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs bei Zulassungen
• Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen
• Erstellung von PMS- und PMCF-Plänen sowie den dazugehörigen Berichten
• Schnittstelle zwischen Entwicklung, Applikation und Regulatory Affairs 

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Medizintechnik, Biologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Praxiserfahrung im Medical Writing von Vorteil 
• Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie PMCF/PMS-Prozesse wünschenswert
• Gute Statistikkenntnisse 
• Strukturierte, analytische und zuverlässige Arbeitsweise
• Teamgeist und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 

• Eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren Unternehmen
• Flache Hierarchien und direkte Kommunikationswege
• Abwechslungsreiche Aufgaben mit viel Eigenverantwortung
• Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Bonuszahlungen 
• Moderne Büroausstattung und ergonomische Arbeitsplätze
• Betriebliche Altersvorsorge, Teamevents und weitere Benefits

Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung – ganz unkompliziert per E-Mail.

Für Rückfragen steht dir Eva Christina Lindner gerne zur Verfügung.

Bitte sende Deine vollständigen und aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins an e.lindner@arclaser.de